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重磅！赣州新增一家原料药生产企业

发布更新时间：2023-10-09　浏览次数：0　文章来源：赣州市场监管 手机阅览本文

导读 / 摘要 News Description
近日，赣州瑞智生物医药有限公司取得江西省药品监督管理局核发的《药品生产许可证》，成为我市第一家利用发酵工艺生产原料药的药品生产企业。

　　近日，赣州瑞智生物医药有限公司取得江西省药品监督管理局核发的《药品生产许可证》，成为我市第一家利用发酵工艺生产原料药的药品生产企业。至此，赣州市药品生产企业达到21家。

　　2022年，赣州瑞智生物医药有限公司申办《药品生产许可证》事宜被列入赣州市生物医药产业政企圆桌会议台账。赣州市市场监管局作为药品安全监管部门和市生物医药产业链成员单位，充分发挥职能优势，全力支持企业发展。市局主要领导第一时间带领相关人员前往企业进行现场调研和指导，了解企业现状和需求，提出建设性建议，指派专人陪同企业前往江西省药品监督管理局对接沟通。同时，市局安排两名省级药品GMP检查员对企业进行全程帮扶，多次开展现场指导，及时解答企业提出的问题。此外，还主动协调赣州瑞智生物医药有限公司到江西国药、九华药业等企业和赣州市食品药品检验检测所进行现场学习，与省药监局沟通开辟绿色通道，使企业在药品GMP认知、软件和硬件等方面得到极大的提升，为企业成功申请核发《药品生产许可证》打下了坚实的基础。

　　据悉，赣州瑞智生物医药有限公司位于“赣南粮仓”宁都县，总投资1.3亿元，建设年产10吨硫酸多粘菌素B原料药项目，达产后预计年产值可达2.5亿元。下一步，赣州市局将继续加大帮扶力度，指导赣州瑞智生物医药有限公司开展原料药备案登记等后续工作，帮助企业尽快生产上市合格的原料药产品。


责任编辑：夏天

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