为加快提升我市医药产业链供应链韧性、竞争力和安全水平，推进产业基础高级化和产业链现代化，全面促进我市医药产业高质量发展，结合我市实际情况，特制定本方案。

　　一、总体思路

　　以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大精神和习近平总书记考察江西重要讲话精神，把更好满足人民日益增长的健康需求作为根本目标，大力实施“健康+”发展战略，以体制机制创新、卫生健康事业与产业融合发展为着力点，围绕关键环节和重点领域，完善产业创新平台，优化我市生物医药产业空间布局，推进生物医药产业数字化、绿色化发展，提升产业基础高级化、产业链现代化水平，实现生物医药产业高质量发展。

　　二、发展目标

　　产业规模不断扩大。到2026年，全市生物医药产业链营业收入力争达到150亿元，培育1家营业收入超100亿元企业。

　　产业结构科学调整。建立特色鲜明、结构优化、创新驱动的生物医药产业体系，形成以创新药、高端仿制药、高端医疗器械、宠物健康产品等为支撑，实现医药、医械、医宠、医疗、医贸、医食、医养、医美、医游、医研一体化的产业发展格局。培育壮大药品、高端医疗器械、宠物经济等细分领域。

　　创新平台强化支撑。完善自主创新和协同创新机制，全力推进“重大疾病新药靶发现及新药创制”全国重点实验室建设投运，从源头上为产业发展提供科技支撑。加快构建完备的医药科创中心体系，打造创新产业生态。加大创新研发投入，促进青峰药业等市场主体研发投入占比增加至营业收入的15%左右。新落地1个国家级医药基础研究重大项目，新增2—3个省部级创新平台。

　　产业集群提升动能。统筹优化赣州医药健康产业园核心发展区，加速打造章贡区成为医药健康产业中心发展区，信丰县、于都县、瑞金市、赣州经开区等县(市、区)为重点产业协同发展区。

　　营商环境持续优化。进一步围绕产业需求精准出台政策，打造生物医药产业发展的政策新高地。把握国家药监局、省药监局对口帮扶机制，通过专业服务全面提升我市生物医药企业产品注册审评效率，力争产品从申报到上市的时间较全国平均水平压缩1/3。针对生物医药产业发展所需的资本、空间等要素，充分强化保障。

　　三、主攻方向和发展路径

　　(一)高水平研发创新药。将“重大疾病新药靶发现及新药创制”全国重点实验室作为创新策源主阵地，联动青峰药业在上海建设的全球体量最大的Class A级生物医药创新专业加速器，全面打通“基础研究—临床研究—转化应用”的路径，以创新升级为主线，以临床价值为导向，重点聚焦肿瘤、糖尿病、自身免疫、心衰及脂肪肝炎领域，研发Ⅰ类创新药10个。其中青峰药业1类化学创新药GP681(抗病毒)，和美药业1类化学创新药Hemay005(抗自身免疫性疾病)均已完成临床III期临床试验，力争2024年获批上市;青峰药业肿瘤免疫激动剂DN052、DN089，和美药业广谱治疗实体瘤的品种Hemay181等原创性药物力争2024年进入国际多中心的II期临床试验。

　　(二)高标准转型仿制药。依托青峰药业百亿级药品商业化生产基地，构建从高端仿制药研发、生产、检验到售后的全生命周期质量保障体系，利用药品上市许可持有人制度积极承接国内优质品种的产能。依托山香药业打造微丸压片、热溶挤出等高技术壁垒的新型制剂技术平台。全面推动济民可信瑞金九华药业、海欣药业、润泽药业、邦达高科等公司产品通过一致性评价提高市场竞争力。2023—2026年期间力争新申请高端仿制药批文20件，积极支持企业产品参与集中带量采购。持续推进延链补链，加快引进制药龙头企业，进一步形成产业集群发展模式，建成产品高端、品种齐全、潜力强劲的高端仿制药基地。

　　(三)高效能延展医疗器械。促进医疗器械产业由中低端化向高端化发展，提高产品附加值和竞争力。围绕完善高端医疗器械产业链条，加大对链主企业上下游配套企业的招引力度，补齐短板弱项，加快建设医疗器械检验分中心。产业链上游方面，重点引进模具设计、制造、成型项目，积极引入第三方医疗器械检测平台，培育高端医疗器械产业发展土壤。产业链中游方面，积极对接迈瑞医疗等行业头部企业，围绕高端医疗装备、家用医疗器械和产业配套企业强链补链。培育打造产业链龙头企业、骨干企业，持续推进威高集团南方制造基地、海尔医疗家用医疗器械生产基地、深圳汇进医疗器械产业化生产基地、麦帝施激光手术系统生产基地等项目达产达标。2023—2026年力争获得二类医疗器械注册证70张，三类医疗器械注册证实现“零”的突破，申报莫廷医疗眼科设备等创新医疗器械2个。依托定南县国家康复辅具产业综合创新试点，着力发展自动护理床、智能轮椅、智能穿戴设备等产业。

　　(四)高质量聚合宠物产业。依托赣南创新与转化医学研究院和赣州医药健康宠物科学研究院，着力在章贡区打造研发平台、人才平台、检测平台、数据平台、生产平台、展销平台、话语平台，助推科研成果产业化。产业链上游方面，加强基础研究、产品研发、检验检测、AI大数据等创新研发，加快推进模式动物工程中心、模式动物实验基地等项目建设。产业链中游方面，加强宠物创新药、生物试剂与科学服务、宠物医药健康生产制造，重点对接中高端宠物主粮、宠物处方粮、宠物药品产业化项目，持续推进京东京业汇、深圳赫兹宠物疫苗、深圳红瑞宠物食品等生产项目建设。产业链下游方面，积极引进宠物经济产业基金，加快设立宠物产业基金;积极引进更多宠物电商平台，快速做大宠物产业贸易规模。

　　四、重点任务

　　(一)顶层设计，政策引领

　　完善顶层设计，强化高位统筹，优化医药产业发展空间布局，改变全市缺乏统筹、各自为政的发展局面。推动市级层面出台医药健康产业发展中长期规划，促进各县(市、区)因地制宜制定相应的政策措施，实现科学规划、合理布局。着力优化专业服务。成立专班加快药品、医疗器械的注册申报，推动“证照分离”、健全公平竞争制度、优化审评审批服务、改进商标注册受理、推动药品国际合作、注重知识产权保护、优化法治营商环境。

　　政策层面，推进省级层面出台支持赣州建设国家医药科创中心的政策意见。章贡区作为全市医药健康产业园的核心阵地，要继续紧密出台一系列扶持、促进医药健康产业发展的政策，着力破解全国重点实验室二期建设难题，营造市场与政策相匹配的“双轮驱动”格局。〔责任单位:市卫健委、市工信局、市市场监管局、市科技局，章贡区政府〕

　　(二)有序开发，差异发展

　　准确把握顶层设计、有序开发与差异发展的关系，统筹好整体规划与区域发展规划之间的关系。以全市整体规划为指导，以区县特色为导向，优化区域规划，实现合理布局。一是章贡区继续立足医药产业已有基础，加快标准厂房建设，高标准打造产业链齐全、创新要素活跃的医药健康产业园，力争2026年跻身全国生物医药园区百强榜单。二是其他区县推进医药健康产业下保健产业、营养健康食品、康养旅游、中成药等产业发展，统筹有序推进各地康养项目建设。三是结合城乡区位差异，探索医药健康产业“三产融合”，推动城市和农村医药健康产业协同发展，着力破解我市中药材市场萎缩局面。四是推动医药健康产业与医疗卫生事业深度融合，“三医”联动探索将更多的创新产品与技术及时应用于临床，以两个国家区域医疗中心、赣南医学院第一附属医院为龙头牵引，强化学科建设，提升科研水平。〔责任单位:市卫健委、市工信局、市林业局、市农业农村局、市文广新旅局，各县(市、区)政府〕

　　(三)鼓励创新，要素集聚

　　一是鼓励创新。强化医药健康产业高科技成果的转化，尤其是提高临床急需药品和医疗器械等成果的转化。二是大力推动健康产业与其他业态的融合，支持各地结合区域特色，探索生态旅游与医疗健康相结合的康养模式，融合旅游度假、休闲娱乐及文化养生等。三是要素集聚。引导和支持我市医药健康产业加快发展，重点促进与养老、旅游、互联网、健身休闲、食品的融合，力争统筹盘活健康产业资源，充分调动高端智库、先进技术等外部支撑，广泛吸纳社会力量，参与医药健康现代产业体系的建设，为我市医药健康产业“走出去”提供桥梁和舞台。四是创新思路，建设精准医学中心，打造具有标杆性、学术引领性、高端服务性的涵盖检验/病理、公共卫生、成果转化、技术培训等多种功能的全方位医学中心，促进健康服务业快速发展与医疗行业新业态的发展壮大。〔责任单位:市科技局、市卫健委、市工信局、市市场监管局、市文广新旅局，各县(市、区)政府〕

　　(四)加强管理，规范发展

　　一是制定规范。建立完善的医药健康产业体系，制定标准体系和监督体系，完善日常监管制度，加强行业监管力度。二是加强管理。加快将健康融入所有行业，建立医药健康产业统计核算体系，做到应统尽统，加强信息数据的分析，为产业发展路径的制定提供数据支持，把医药健康产业产值、规模以上企业数量、固定资产投资、实际利用外资等作为重要指标进行呈现，力争医药产业链营业收入年复合增长10%以上。三是强化服务。对发展状况较好的规模以下企业精准服务、引导培育，争取早日达标入统。四是推进项目入库。重点关注威高肾科、京东京业汇等一批重大项目的建设进度，及时申报入库。〔责任单位:市卫健委、市工信局、市市场监管局，各县(市、区)政府〕

　　(五)招大引强，注入动能

　　一是聚焦龙头企业。充分发挥产业“热力图”作用，聚焦北京、上海、苏州、广州、深圳等医药产业资源富集地区，聚力招引龙头项目，借力商会和行业协会桥梁作用，对项目资源重点地区开展扫楼行动，深入拜访重点项目，拓展项目信息源，充实项目储备库。二是聚焦外资项目。针对园区外资项目储备不足的短板，坚持紧盯欧美、聚焦日韩的工作思路，全力加大外资的利用度。借助知名国际咨询公司等中介机构力量，紧盯有投资意向的跨国企业。三是聚焦平台支撑。充分发挥模式动物中心、赣南创新与转化医学研究院等的平台优势，全力招引创新药、有源类医疗器械、宠物药项目;依托国家部委对口帮扶机制及央企援赣的机遇，着力引进国药集团等一批央企;结合我市食品安全与营养健康综合试验区建设，利用现有企业丰富的产品管线及强大的产能，引入特医食品和营养健康产业链上的品种资源。〔责任单位:市商务局、市卫健委、市工信局、市国资委，章贡区政府〕

　　(六)深挖资本，引留人才

　　深度挖潜资本。一是通过政府与社会资本合作，吸引多方参与，提供产业基金助力高质量发展的保障。二是金融机构应当不断拓宽融资渠道和医药健康产业贷款抵押担保范围，鼓励保险资金支持医药健康产业发展，探索“医药健康+保险”新模式。三是鼓励医药健康企业拓宽各类渠道，为企业创新发展和产能扩张募集资金，积极开展员工持股，对创新人才实施股权激励，充分运用“映山红”计划，力争至2026年，我市有2—3家医药健康企业上市。〔责任单位:市政府金融办、市卫健委、赣州发投集团，各县(市、区)政府〕

　　引育留用人才。围绕健康服务产业各环节，制定健康服务产业中长期人才培养与引进计划，组建健康产业领域专家库。做好人才服务工作，解决高端人才发展中遇到的各类问题。一是根据产业定位吸引外部人才。成立医药现代产业学院，建设完善人才引进制度，建立人才基层服务制度，健全激励机制。二是注重培育留住人才。紧盯医药健康产业体系分工，围绕市场需求，引导大中专院校合理设置医药健康产业相关专业，支持申报建设生物医药现代产业学院、省级外科手术模拟公共实训基地等培育机构，加紧培养医药健康产业相关特色专业人才，培养急需的实践型人才。着力解决人才关心的住房、教育、待遇、晋升问题，优先将本地高校毕业生作为人才引进重点。〔责任单位:市人社局、市教育局、市卫健委、赣南医学院〕

　　五、组织实施

　　(一)加强联动协同。进一步健全生物医药产业链链长工作运行机制，各产业链成员单位强化协同配合，发挥产业链机制、链主企业、产业联盟的作用，搭建常态化对接平台，召开产业内循环对接会，畅通技术对接、人才对接、产融对接渠道，促进企业间要素资源流通和内生增长。突出精准化帮扶，通过不定期召开政企圆桌会议，完善医药企业日常问题办理机制，不断提高问题办结率、办理及时率和企业满意率。对重点项目的重点问题，探索链长绿色直通车反馈机制。

　　(二)强化政策支持。完善企业帮扶政策和招商政策，打造政策高地，积极培育对产业有较强影响力、集成创新能力和领航带动作用的链主企业，围绕链主企业开展延链补链强链工程。支持产业链上中小企业开展智能化、绿色化、数字化改造提升。及时更新医药产业链“四图五清单”，把握行业发展趋势。积极“争资争项”，争取升级重大项目投资引导资金，用好市区级投资基金，撬动社会资本、银行资金支持重大工业项目招引、建设、投产。

　　(三)强化要素保障。推动资源要素配置与医药产业链发展联动，着力破解“错配”问题，引导用能、用工、材料、运输、融资等资源要素向重点集群、重点企业、重点项目集聚，提高资源要素使用效率，有效保障产业发展和项目建设要素。

责任编辑：十一